Anvisa determina recolhimento de autotestes para covid-19 e afirma que não existe nenhum produto do tipo aprovado

Anvisa determina recolhimento de autotestes para covid-19 e afirma que não existe nenhum produto do tipo aprovado

Até o momento, estão suspensos os autotestes meuDNA PCR-LAMP Autocoleta de Saliva e Autoteste Covid-19 Isa Lab.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de mais um autoteste de covid-19 – o meuDNA PCR-LAMP Autocoleta de Saliva, da empresa Empreendimentos Pague Menos S/A. Ontem (25.jan.2022), a agência suspendeu a comercialização distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso do Autoteste Covid-19 Isa Lab.

Em nota, a Anvisa informou que, “até o momento, não existe nenhum produto aprovado como autoteste, ou seja, para uso por usuários leigos”. A determinação de recolhimento e as suspensões do Autoteste Covid-19 Isa Lab foram publicadas na Resolução nº 210. A medida relativa ao outro autoteste foi determinada pela Resolução nº 213.

Nenhum dos dois autotestes tem registro na Anvisa. No caso do Isa Lab, a agência acrescenta que ele é comercializado por empresa não regularizada.

A denúncia, recebida pela Anvisa em 20 de janeiro, foi considerada prioridade para investigação. “Nessa etapa é avaliado o risco sanitário iminente à saúde da população, e a medida restritiva tem o objetivo de mitigar o risco rapidamente”, informa a agência, que disponibiliza serviço de consulta a produtos irregulares.

Com informações da Agência Brasil

Foto: Fred Tanneau/AFP

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